ঔষধি গ্যাস সিলিন্ডারের আবেদন এবং প্রয়োজনীয়তা

ঔষধি গ্যাস সিলিন্ডারের আবেদন এবং প্রয়োজনীয়তা

1.ভূমিকা 

1800 এর দশকের শেষের দিক থেকে লক্ষ লক্ষ মানুষ গ্যাস সিলিন্ডার থেকে তাদের সরবরাহ করা ঔষধি গ্যাসের উপর নির্ভর করে। এই গ্যাসগুলি বিস্তৃত পদ্ধতির জন্য ব্যবহৃত হয় এবং আধুনিক স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থাগুলি প্রতিদিন ঔষধি গ্যাস, বিশেষ করে হাজার হাজার গ্যাস সিলিন্ডার থেকে ওষুধের অক্সিজেন নিরাপদ ডেলিভারি ছাড়া বাঁচতে পারে না।

উচ্চ চাপের গ্যাস সিলিন্ডারে সরবরাহ করা ঔষধি গ্যাসগুলির একটি চমৎকার রোগীর নিরাপত্তা রেকর্ড রয়েছে এবং এই প্রকাশনাটি বিতরণকৃত প্যাকেজের অন্তর্নিহিত নিরাপত্তার পাশাপাশি বিতরণ করা পণ্যের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য গৃহীত প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতিগুলি প্রদর্শন করে। প্রকাশনাটি কতগুলি ক্ষেত্র বিবেচনা করে যার মধ্যে রয়েছে ওষুধের গ্যাসগুলি কীভাবে বিকশিত হয়েছে এবং কীভাবে গ্যাস সিলিন্ডার প্যাকেজটি প্রযুক্তিগতভাবে উন্নত সরঞ্জামের আইটেম হিসাবে বিকশিত হয়েছে। বিভাগ 7 মেডিকেল অক্সিজেনের বিতরণের মানের উপর EIGA সদস্যদের দ্বারা পরিচালিত একটি সমীক্ষা বর্ণনা করে। ধারা 6 ইঙ্গিত করে যে ওষুধের অক্সিজেন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগের কোনো প্রমাণ নেই।

2.ঔষধি গ্যাসের ইতিহাস

রোগীদের দ্বারা ব্যবহৃত প্রধান ঔষধি গ্যাস হল অক্সিজেন। এটি প্রায় একচেটিয়াভাবে বায়ু পৃথকীকরণ উদ্ভিদে উত্পাদিত হয়, সাধারণত ASU হিসাবে উল্লেখ করা হয়। ঔষধি প্রয়োগে অক্সিজেনের প্রথম নথিভুক্ত ব্যবহার উনিশ শতকের শেষের দিকে ছিল। অক্সিজেনের উত্পাদন ব্যাপক ছিল না এবং তাই গ্যাস পাওয়ার সুযোগ সীমিত ছিল, যদিও অক্সিজেন ব্যবহারের সুবিধাগুলি অবিলম্বে চিকিত্সকদের দ্বারা প্রশংসিত হয়েছিল। শিল্প প্রক্রিয়ার জন্য অক্সিজেনের উৎপাদন যেমন বিকশিত হয়েছে, তেমনি চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য অক্সিজেনের প্রাপ্যতাও বেড়েছে। ব্যবহারটি উচ্চ চাপের গ্যাস সিলিন্ডারগুলির বিকাশের সাথে যুক্ত ছিল যা পর্যাপ্ত পরিমাণে গ্যাস সঞ্চয় করতে পারে এবং পরিবহনের জন্য অর্থনৈতিক হতে পারে। অক্সিজেনের এই ক্রমবর্ধমান ব্যবহারে অন্যান্য বেশ কিছু প্রযুক্তি অবদান রেখেছে, যেমন নমনীয় টিউবিং এবং ফেস মাস্কের উদ্ভাবন।

অক্সিজেন থেরাপির সুবিধাগুলি প্রথম বিশ্বযুদ্ধের সময় বিষ গ্যাসের প্রভাবের চিকিৎসার জন্য স্পষ্ট হয়ে ওঠে। 1918 সাল থেকে, কম খরচে অক্সিজেনের বর্ধিত উৎপাদন নিশ্চিত করে যে অক্সিজেন থেরাপি ব্যাপক মাত্রায় প্রদান করা যেতে পারে।

যেহেতু শিল্প গ্যাস শিল্প উচ্চ চাপ, লাইটার সিলিন্ডার এবং উন্নত ডেলিভারি সিস্টেমে অগ্রসর হয়েছে, এই সুবিধাগুলি ঔষধি গ্যাস ব্যবহারকারীদের জন্য উপলব্ধ করা অব্যাহত রয়েছে।

এটি লক্ষ করা উচিত যে ওষুধের গ্যাসগুলি, তাদের প্যাকেজিং সহ, একই অনুমোদনের সাপেক্ষে অন্যান্য ঔষধি দ্রব্যের মতো প্রক্রিয়া, এইভাবে ধারক বন্ধ করার জন্য একই মডিউল প্রয়োজন পদ্ধতি. ঔষধি গ্যাসের ক্ষেত্রে এই কন্টেইনার ক্লোজার সিস্টেমগুলি হল সিলিন্ডার এবং ভালভ। ঔষধি গ্যাসের জন্য অনুমোদন প্রক্রিয়ার উল্লেখযোগ্য অংশ।

3.গ্যাস সিলিন্ডার প্যাকেজের প্রকারভেদ

সংকুচিত ঔষধি গ্যাস বিতরণের জন্য ব্যবহৃত প্যাকেজটি প্রাথমিকভাবে দুটি অংশ নিয়ে গঠিত; সিলিন্ডার এবং সিলিন্ডার ভালভ। সিলিন্ডারে সংকুচিত গ্যাসের নিরাপদ বিতরণের সুবিধার্থে, অন্যান্য আনুষাঙ্গিক যেমন নিয়ন্ত্রক এবং প্রবাহ ব্যবহার করা যেতে পারে মিটার সাধারণ ব্যবহারে সাধারণ গ্যাস সিলিন্ডার প্যাকেজের উদাহরণ চিত্র 1, 2 এবং 3 এ দেখানো হয়েছে।

3.1 গ্যাস সিলিন্ডার

আজ, ঔষধি গ্যাস পরিষেবায় বেশিরভাগ উচ্চ চাপের গ্যাস সিলিন্ডারগুলি সীমলেস স্টিলের নির্মাণের, এবং কাজের চাপে পূর্ণ হয় 200 বার.

এই ইস্পাত সিলিন্ডারগুলি ইউরোপীয়, আন্তর্জাতিক বা স্থানীয় মান অনুযায়ী তৈরি করা হয়, উদাহরণস্বরূপ EN 1964। পরিবহনযোগ্য গ্যাস সিএবংলিন্ডার 0.5 লিটার থেকে 150 লিটার পর্যন্ত জলের ক্ষমতার রিফিলযোগ্য পরিবহনযোগ্য সীমলেস স্টিল গ্যাস সিলিন্ডারের নকশা এবং নির্মাণের জন্য স্পেসিফিকেশন। 1100 এমপিএ এবং আইএসও 9809-1 এর কম আরএম মানের সিমলেস স্টিল দিয়ে তৈরি সিলিন্ডার-রিফিলযোগ্য সীমলেস স্টিল গ্যাস সিলিন্ডার-ডিজাইন, নির্মাণ এবং পরীক্ষা-পার্ট 1: 110 MPএর কম প্রসার্য শক্তি সহ নিভে যাওয়া এবং টেম্পারড স্টিল সিলিন্ডার 1. এই মানগুলি আন্তর্জাতিক মানের সংস্থা দ্বারা একটি কঠোর উন্নয়ন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে গেছেসঙ্গেঅনেক EIGA সদস্য বা স্থানীয় মান, সিলিন্ডার প্রস্তুতকারক এবং অন্যান্য স্টেক হোল্ডারদের অংশগ্রহণের সাথে CEN এবং আইএসও এর মতো ations। গ্যাস সিলিন্ডার তৈরির জন্য ব্যবহৃত স্টিলগুলি উন্নত সংকর ধাতু। এই সিলিন্ডারগুলিকে ইউরোপীয় ইউনিয়নের মধ্যে বাজারে স্থাপন করার আগে, তারা পরিবহনযোগ্য চাপ সরঞ্জামের নির্দেশিকা 2010/35/ই ইউ-এর মতো আইন দ্বারা প্রয়োজনীয় কঠোর অনুমোদনের অধীন (TPED)

ইস্পাত গ্যাস সিলিন্ডারের পাশাপাশি ইস্পাত সিলিন্ডারের মতো অনুরূপ প্রক্রিয়ার মাধ্যমে উন্নত এবং অনুমোদিত অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয় গ্যাস সিলিন্ডারও রয়েছে৷ প্রযুক্তিগত অগ্রগতির সাথে, ঔষধি গ্যাসের সরবরাহকারীরা ক্রমবর্ধমানভাবে একটি যৌগিক নির্মাণের সিলিন্ডারের দিকে নজর দিচ্ছে৷ এই যৌগিক সিলিন্ডারগুলির একটি ধাতব লাইনার রয়েছে যা শেষ হয়ে গেছে একটি ফাইবার দিয়ে মোড়ানো, যেমন কার্বন ফাইবার।

3.2 গ্যাস সিলিন্ডার ভালভ 

গ্যাস সিলিন্ডার ভালভ হল ব্যবহারকারী এবং সরবরাহকৃত পণ্যের মধ্যে ইন্টারফেস এবং EIGA সদস্যরা নিশ্চিত করার জন্য যথেষ্ট প্রচেষ্টা ব্যয় করেছেন যে এই ইন্টারফেসটি সমস্ত প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার পাশাপাশি ব্যবহারকারীকে পণ্য সরবরাহে সহায়তা করে। সমস্ত ভালভগুলিকে আইন অনুসারে উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের দ্বারা অনুমোদিত টাইপ করা প্রয়োজন, যার মধ্যে রয়েছে:

পরিবহনযোগ্য চাপের সরঞ্জাম নির্দেশিকা ;EN আইএসও 10297, গ্যাস সিলিন্ডার। সিলিন্ডার ভালভ। স্পেসিফিকেশন এবং টাইপ টেস্টিং ;EN আইএসও 10524-3, মেডিকেল গ্যাসের সাথে ব্যবহারের জন্য চাপ নিয়ন্ত্রক। সিলিন্ডার ভালভের সাথে একত্রিত চাপ নিয়ন্ত্রক; EN আইএসও 15996, গ্যাস সিলিন্ডার। অবশিষ্ট চাপ ভালভ. সাধারণ প্রয়োজনীয়তা এবং টাইপ টেস্টিং। বিভিন্ন ধরনের সিলিন্ডার ভালভ ব্যবহার করা হচ্ছে এবং এগুলো হল সারাংশসঙ্গেএইটাd নিচে.

3.2.1 স্ট্যান্ডার্ড গ্যাস সিলিন্ডার ভালভ

মৌলিক গ্যাস সিলিন্ডার ভালভকে সাধারণত ও-রিং ভালভ বলা হয়। নামটি সিলিং মেকানিজমকে বোঝায় যা ভালভের টাকুতে অবস্থিত একটি O রিং যা ভালভের ফুটো শক্ততা নিশ্চিত করে। সারা বিশ্বে এই ধরনের কয়েক মিলিয়ন ভালভ রয়েছে এবং তারা তাদের নির্ভরযোগ্যতার জন্য বিখ্যাত।

3.2.2 অবশিষ্ট চাপ ভালভ

স্ট্যান্ডার্ড গ্যাস সিলিন্ডারের ভালভের পাশাপাশি আরও বেশি সংখ্যক অবশিষ্ট চাপ ভালভ (আরপিভি) পরিষেবাতে রাখা হচ্ছে। অবশিষ্ট চাপ ভালভ নন-রিটার্ন ফাংশন সহ বা ছাড়াই হতে পারে এই ধরনের ভালভ একটি যন্ত্র থাকার মাধ্যমে স্ট্যান্ডার্ড ভালভের সাথে একটি অতিরিক্ত ফাংশন যোগ করে যা ব্যবহারের সময় সিলিন্ডারে আর্দ্রতা এবং অন্যান্য দূষিত পদার্থ প্রবেশ করতে বাধা দেয়।

3.2.3 সমন্বিত চাপ নিয়ন্ত্রক সহ ভালভ (ভিআইপিআর)

আরপিভি-এর পাশে, একটি সমন্বিত চাপ নিয়ন্ত্রক (ভিআইপিআর) সহ আরও পরিশীলিত ভালভ ব্যবহার করা হচ্ছে। এই ধরনের ভালভের শুধুমাত্র একটি অবশিষ্ট চাপ ফাংশন নেই কিন্তু রোগীর কাছে প্রয়োজনীয় চাপ এবং গ্যাস প্রবাহে ঔষধি অক্সিজেন সরবরাহ করে। ভিআইপিআররাও পিঠে বাধা দেয় প্রবাহ দূষণ।

4.গ্যাস সিলিন্ডারে গ্যাস ভর্তি করা

বায়ু পৃথকীকরণ উদ্ভিদে ক্রায়োজেনিক পাতন থেকে অক্সিজেন উত্পাদিত হয়। এই উদ্ভিদগুলি বায়ুমণ্ডলীয় বায়ু গ্রহণ করে এবং বায়ুকে সংকুচিত করে, বিশুদ্ধ করে এবং প্রসারিত করে যাতে এটি ক্রায়োজেনিক তাপমাত্রায় তরলীকৃত হয়। অক্সিজেন তারপর তরল বায়ু থেকে পাতন করা হয়। বায়ু পৃথকীকরণ উদ্ভিদে উত্পাদিত ঔষধি গ্যাসের জন্য একটি প্রয়োজন আছে চবাউত্পাদন কর্তৃপক্ষসঙ্গেউৎপাদন প্রক্রিয়ার জন্য ব্যবস্থা।

ক্রায়োজেনিক তরল পণ্যটি একটি বিশেষজ্ঞ সিলিন্ডার ভর্তি সুবিধাতে বিতরণ করা হয় যেখানে পণ্যটি একটি সংকুচিত গ্যাস হিসাবে গ্যাস সিলিন্ডারে ভর্তি করা হয়।

সিলিন্ডারে ঔষধি গ্যাসের উৎপাদন/ভর্তি প্রক্রিয়ার অনেকগুলি নিয়ন্ত্রণ এবং চেকপয়েন্ট রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে:

l সিলিন্ডার চার্জিং চাপ সিলিন্ডার এবং ভালভ সমন্বয় জন্য উপযুক্ত;

l সিলিন্ডার এবং ভালভ পর্যায়ক্রমিক পরিদর্শন সময়ের মধ্যে;

l নিশ্চিতকরণ যে ভালভগুলি গ্যাস পরিষেবার জন্য উপযুক্ত;

l যাচাই সিলিন্ডারের ভিতরে একটি ইতিবাচক অবশিষ্ট চাপ আছে;

l সিলিন্ডার বডি, যেখানে উপযুক্ত, সেই অনুযায়ী আঁকা হয়েছে প্রযোজ্য মান এবং নির্দেশিকা; এবং

l সিলিন্ডার এবং ভালভ পরিষ্কার এবং ক্ষতিগ্রস্ত হয় না;

একবার প্রি-ভর্তি পরিদর্শন সম্পন্ন হয়েছে, সিলিন্ডারগুলি ফিলিং সিস্টেমের সাথে সংযুক্ত রয়েছে। সিলিন্ডার সাধারণত ব্যাচে ভরা হয়। ভরাট করার সময় ভালভগুলি পরীক্ষা করা হয় এবং ফুটো থেকে মুক্ত হওয়ার জন্য যাচাই করা হয়। ভর্তির শেষে নতুন ব্যাচের লেবেলগুলি সিলিন্ডারের সাথে সংযুক্ত করা হয়৷ ব্যাচের আকারের উপর নির্ভর করে এক বা একাধিক cএবংলিন্ডারগুলি গ্যাসের গুণমানের জন্য বিশ্লেষণ করে, নিশ্চিত করতে যে ব্যাচটি স্থানীয় ফার্মাকোপিয়াতে মনোগ্রাফের স্পেসিফিকেশন অনুসারে। সমস্ত পরীক্ষার ফলাফল একটি ব্যাচ জার্নাল/ব্যাচ রিপোর্টে রেকর্ড করা হয়, এবং ব্যাচটি যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা প্রত্যয়িত এবং প্রকাশ করা হয়৷ এই উত্পাদন, পূরণ, বিশ্লেষণ এবং প্রকাশের প্রক্রিয়াগুলি একটি বৈধতা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে হয়েছে যেখানে সমস্ত পদক্ষেপগুলি পরীক্ষা করা হয় এবং উত্পাদনের আগে যাচাই করা হয়৷ অনুমোদিত, ফলস্বরূপ, এই পদক্ষেপগুলি গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলনের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সঞ্চালিত হয়৷ উপরের প্রক্রিয়াগুলি উপjউত্পাদন এবং বিপণন কর্তৃপক্ষের সম্মতি নিশ্চিত করতে উভয় গ্যাস কোম্পানি এবং উপযুক্ত কর্তৃপক্ষের দ্বারা পর্যায়ক্রমিক নিরীক্ষা করাসঙ্গেations